2026年6月,iza-bren(伦康依隆妥单抗,宜泽康®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为全球首个获批上市的双抗ADC药物,宜泽康®的上市将重塑肿瘤治疗格局,标志着肿瘤治疗正式开启双抗ADC治疗新时代!
宜泽康®是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)的EGFR×HER3双抗 ADC药物,也是全球首个且唯一获批上市的双抗ADC药物。此次获批上市,是百利天恒践行“扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为 MNC”发展战略的重要里程碑。
截至2026年6月,宜泽康®已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验,累计获得8项突破性疗法认定(CDE授予7项,FDA授予1项),并有2项适应症被CDE纳入优先审评(含已获批的鼻咽癌)。在中国,宜泽康®已启动PANKU系列关键Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究15项,覆盖肺癌、食管鳞癌、乳腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胆管癌等多种恶性肿瘤,其中食管鳞癌及三阴性乳腺癌两大适应症的上市申请已获CDE正式受理。在全球,宜泽康®同步启动IZABRIGHT系列关键Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究3项,覆盖肺癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌。从中国到全球,从“首个进入Ⅲ期研究的双抗ADC”到“首个获批上市的双抗ADC”,宜泽康®未来将持续重塑多癌种的肿瘤治疗格局。

当同事把NMPA批准iza-bren在中国上市的确切信息放在我面前的时候,当我的同事问我:“高兴吗?”的时候,我心里真实的感觉却是“劫后余生”。
我问chatGPT:“劫后余生是一种什么样的感觉?”chatGPT 说:“通常不是单一的高兴,而是一种很复杂很深的混合感:大概是,一种从死亡边缘被推回人间后的震动感,不是单纯的庆幸,而是庆幸、后怕、空白、清醒、感恩和重新估量人生,同时涌上来。”是的,这大概就是我当时的感觉。
12年前的2014年,当我们决定开发这个EGFR×HER3双抗ADC的时候,它的名字在内部被叫做C3-ADC;9年后的2023年,在ASCO会议上首次释放临床数据时,它被叫做BL-B01D1;12年后的今天,当它在它的祖国-中国首发获批上市时,又被简称为iza-bren,并有了中文学名“伦康依隆妥单抗”;以后,医生和患者朋友,还会亲切的叫它“宜泽康”,其寓意不言自明。
宜泽康,从今日起,将会开启它自己的传奇之旅,与医生和患者朋友肩并肩抗击肿瘤,它的辉煌,它的传奇,它的传说,未来,好多好多年,都将源源流传……
但永远在我心底里的,是它被叫做C3-ADC的时光。
最后,由衷感谢每一位信任、支持我们的“您”,正是因为“您”这份坚定的信赖,成为企业持续攻坚新药研发、突破医疗壁垒的核心动力,我们将始终以患者需求为核心,不负期许、步履不停!
